2026-01-12 06:35:20
每經(jīng)AI快訊,澤璟制藥1月8日宣布,公司自主研發(fā)的注射用人促甲狀腺素β(澤速寧)獲批上市,成為我國(guó)首個(gè)獲批用于分化型甲狀腺癌術(shù)后精準(zhǔn)評(píng)估的創(chuàng)新產(chǎn)品。這是國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥蓬勃發(fā)展的一個(gè)縮影。記者注意到,2026年開(kāi)年以來(lái),已有恒瑞醫(yī)藥的瑞拉芙普α注射液、澤璟制藥的注射用人促甲狀腺素β、百濟(jì)神州的索托克拉片等多款新藥相繼獲批上市。此外,亦有多款國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥新適應(yīng)癥上市或臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。與創(chuàng)新藥上市之喜相伴,政策層面進(jìn)一步加大對(duì)創(chuàng)新藥的力挺。國(guó)家藥監(jiān)局局長(zhǎng)李利日前在全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議上介紹,2026年國(guó)家藥監(jiān)局將精準(zhǔn)施策,對(duì)新機(jī)制、新靶點(diǎn)創(chuàng)新藥,在溝通交流、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)申報(bào)、審評(píng)審批全鏈條強(qiáng)化服務(wù)支持,助力創(chuàng)新藥“中國(guó)首發(fā)”。 (上證報(bào))
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