每經(jīng)記者｜王琳    每經(jīng)編輯｜程鵬 陳星    

臨近年末，對(duì)遞表港交所近半年卻仍未進(jìn)入聆訊的IPO（首次公開發(fā)行股票）公司而言，上市沖刺失敗幾率正在放大。

麥濟(jì)生物就是其中之一。公司今年7月14日向港交所提交上市申請(qǐng)書，截至目前尚未進(jìn)入聆訊。自2016年成立以來，麥濟(jì)生物已自主研發(fā)并建立一條由八款創(chuàng)新候選產(chǎn)品組成的管線。其中，核心產(chǎn)品MG-K10為一款長(zhǎng)效抗IL-4Rα抗體，今年10月30日已獲得中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）的上市申請(qǐng)受理。

盡管看起來進(jìn)度順利，但麥濟(jì)生物卻在招股書中直言：“我們最終可能無(wú)法成功開發(fā)及上市MG-K10”。值得注意的是，麥濟(jì)生物的IL-4Rα相關(guān)專利與科創(chuàng)板上市公司三生國(guó)健有過訴訟糾紛。就在上個(gè)月，三生國(guó)健又提交了針對(duì)麥濟(jì)生物一項(xiàng)核心專利無(wú)效宣告請(qǐng)求，是否會(huì)對(duì)MG-K10上市進(jìn)程造成影響尚未可知。

此外，麥濟(jì)生物還面臨對(duì)賭壓力。在公司遞交港股申請(qǐng)后，其對(duì)賭倒計(jì)時(shí)由2025年12月31日延期至2026年12月31日，若該時(shí)限前未成功上市，回購(gòu)權(quán)自2027年1月1日起恢復(fù)生效。

核心產(chǎn)品上市申請(qǐng)獲受理

卻稱“最終可能無(wú)法成功”

麥濟(jì)生物成立于2016年，是一家專注于過敏與自免疾病領(lǐng)域的臨床階段生物制藥公司。據(jù)招股書披露，公司已自主研發(fā)并建立一條由八款創(chuàng)新候選產(chǎn)品組成的管線，其中進(jìn)度最快、最核心的資產(chǎn)是抗IL-4Rα單抗MG-K10。

事實(shí)上，IL-4靶點(diǎn)在全球范圍內(nèi)已被驗(yàn)證出巨大的商業(yè)價(jià)值，賽諾菲的度普利尤單抗在2024年憑借142億美元的銷售額成為該領(lǐng)域的標(biāo)桿。

麥濟(jì)生物的MG-K10瞄準(zhǔn)了同樣的靶點(diǎn)，并定位為“長(zhǎng)效”差異化產(chǎn)品，主要針對(duì)特應(yīng)性皮炎、哮喘等8項(xiàng)適應(yīng)癥進(jìn)行開發(fā)。招股書引用第三方數(shù)據(jù)稱，截至2025年7月，MG-K10為市場(chǎng)上及處于臨床開發(fā)階段的抗IL-4Rα抗體中唯一通過III期臨床研究驗(yàn)證的長(zhǎng)效抗IL-4Rα候選抗體。

今年1月，麥濟(jì)生物與康哲藥業(yè)簽訂一項(xiàng)合作協(xié)議，授予其MG-K10的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)利，麥濟(jì)生物有權(quán)獲得達(dá)人民幣數(shù)億元的首付款及開發(fā)里程碑付款。

選擇牽手康哲藥業(yè)，也折射出其獨(dú)立應(yīng)對(duì)市場(chǎng)的些許無(wú)奈：MG-K10面臨的競(jìng)爭(zhēng)異常激烈。

據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告，全球特應(yīng)性皮炎藥物市場(chǎng)預(yù)計(jì)將從2023年的142億美元增長(zhǎng)至2032年的291億美元；中國(guó)市場(chǎng)增速更快，預(yù)計(jì)將從84億元人民幣躍升至464億元人民幣。然而，這片藍(lán)海早已波濤洶涌。

國(guó)內(nèi)IL-4Rα賽道已呈群雄逐鹿之勢(shì)。已上市產(chǎn)品方面，賽諾菲/再生元的度普利尤單抗是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的IL-4Rα單抗，2020年上市并納入醫(yī)保?？抵Z亞的司普奇拜單抗去年9月首次獲批成人中重度特應(yīng)性皮炎，成為針對(duì)該適應(yīng)癥國(guó)內(nèi)首個(gè)、全球范圍第二個(gè)獲批上市的IL-4Rα抗體藥物。

在研管線方面，除MG-K10外，先聲藥業(yè)引進(jìn)的樂德奇拜單抗上市申請(qǐng)已獲受理；荃信生物、智翔金泰、三生國(guó)健、康方生物、恒瑞醫(yī)藥等多家公司的同類產(chǎn)品均已進(jìn)入III期臨床。預(yù)計(jì)2026至2027年將迎來國(guó)產(chǎn)IL-4Rα抗體的密集上市期。

招股書也顯示，目前，中國(guó)僅有度普利尤單抗等兩款生物制劑獲批用于特應(yīng)性皮炎，但全球共有62款同類產(chǎn)品處于臨床階段，其中9款為抗IL-4R單抗。這意味著，即便MG-K10憑借“長(zhǎng)效”優(yōu)勢(shì)成功上市，它也必須立刻投身于一場(chǎng)貼身肉搏的白刃戰(zhàn)。

值得一提的是，在麥濟(jì)生物遞表港交所后，該藥品還迎來了一個(gè)重要節(jié)點(diǎn)。據(jù)康哲藥業(yè)公告，其子公司德鎂醫(yī)藥擁有獨(dú)家商業(yè)化權(quán)利的1類新藥“柯美奇拜單抗注射液”（即MG-K10），用于治療成人中重度特應(yīng)性皮炎的上市許可申請(qǐng)，于今年10月30日獲得了中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）的受理。

不過，麥濟(jì)生物卻在招股書中直言，“我們最終可能無(wú)法成功開發(fā)及上市MG-K10”。

創(chuàng)始人團(tuán)隊(duì)來自三生國(guó)健

兩次與“老東家”發(fā)生專利糾紛

市場(chǎng)擔(dān)憂的或許不只是外部的競(jìng)爭(zhēng)。對(duì)于一家以創(chuàng)新為立身之本的生物科技公司而言，麥濟(jì)生物最核心的資產(chǎn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)，正遭受來自“老東家”的直接挑戰(zhàn)。

麥濟(jì)生物是一家典型的科學(xué)家創(chuàng)業(yè)公司，其核心創(chuàng)始與研發(fā)團(tuán)隊(duì)均帶有深刻的“三生系”烙印。

麥濟(jì)生物創(chuàng)始人張成海今年48歲，安徽大學(xué)微生物學(xué)學(xué)士，福建醫(yī)科大學(xué)微生物及免疫學(xué)碩士，中國(guó)疾病預(yù)防控制中心病毒病預(yù)防控制所病理生物學(xué)博士；2012年至2016年6月在三生國(guó)健擔(dān)任抗體藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售研究所副所長(zhǎng)；2016年9月，張成海創(chuàng)業(yè)成立麥濟(jì)生物。

2016年12月，朱玲巧加入麥濟(jì)生物擔(dān)任研發(fā)部副總裁，其自2013年9月至2016年11月在三生國(guó)健負(fù)責(zé)創(chuàng)新抗體藥物研發(fā)。不過朱玲巧在2018年曾短暫離開過麥濟(jì)生物，后重新加入，自2019年8月起擔(dān)任研發(fā)部副總裁。黨尉則是麥濟(jì)生物蛋白質(zhì)科學(xué)總監(jiān)。

招股書稱，張成海在擔(dān)任三生國(guó)健研究院副院長(zhǎng)及基礎(chǔ)研究部總監(jiān)期間，建立了多個(gè)新型單抗細(xì)胞系及開發(fā)創(chuàng)新抗體的技術(shù)平臺(tái)。而朱玲巧曾于三生國(guó)健就職期間負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)創(chuàng)新抗體的立項(xiàng)及開發(fā)，完成了抗IL-17A抗體在內(nèi)的多種抗體的候選物鑒定。

這雖能快速推進(jìn)管線，卻也埋下了日后知識(shí)產(chǎn)權(quán)爭(zhēng)議的伏筆。

今年11月14日，三生國(guó)健已正式向國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局提交了針對(duì)麥濟(jì)生物（CN202010309238.8）專利的無(wú)效宣告請(qǐng)求。國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局官網(wǎng)顯示，該專利名稱為“抗人白細(xì)胞介素-4受體α抗體及其制備方法和應(yīng)用”，為麥濟(jì)生物于2020年4月申請(qǐng)，發(fā)明人包括張成海、郭錦林、袁玉菁，2024年11月剛剛獲得授權(quán)，不過在2024年6月還經(jīng)歷了著錄項(xiàng)目變更，黨尉的名字消失了。

根據(jù)摘要，該專利公開了能夠結(jié)合人白細(xì)胞介素4受體α（hIL-4Rα）的抗體以及其制備方法和應(yīng)用。可以說，是支撐MG-K10的基石專利之一。至于該事項(xiàng)是否會(huì)對(duì)MG-K10后續(xù)上市造成影響，三生國(guó)健在投資者問答平臺(tái)稱：“出于法律與商業(yè)的審慎考慮，公司不便對(duì)未決事項(xiàng)公開評(píng)論。”而據(jù)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局官網(wǎng)顯示，目前該專利的法律狀態(tài)仍為“專利權(quán)有效”。

實(shí)際上，這已是三生國(guó)健與麥濟(jì)生物第二次就IL-4Rα靶點(diǎn)專利的糾紛。第一次糾紛發(fā)生在2019年，三生國(guó)健起訴主張，麥濟(jì)生物于2017年申請(qǐng)的一項(xiàng)涉及MG-K10的專利（CN201710074949.X）屬于職務(wù)發(fā)明，權(quán)利應(yīng)歸三生國(guó)健方所有。2020年，上海知識(shí)產(chǎn)權(quán)法院一審判決支持了三生國(guó)健，該專利最終被劃歸三生國(guó)健所有。

專利是創(chuàng)新藥企最核心的資產(chǎn)之一，尤其是對(duì)于MG-K10這樣處于上市前夜的產(chǎn)品，核心專利的穩(wěn)定性直接關(guān)系到其商業(yè)價(jià)值和市場(chǎng)獨(dú)占期。一旦被認(rèn)定為無(wú)效，可能引發(fā)其產(chǎn)品的商業(yè)化風(fēng)險(xiǎn)。

12月18日，三生國(guó)健向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者回應(yīng)稱，公司一直高度重視知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，持續(xù)創(chuàng)新是公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力，出于法律與商業(yè)的審慎考慮，暫時(shí)不便對(duì)其是否會(huì)影響MG-K10商業(yè)化一事作出公開評(píng)論。

耐人尋味的是，在麥濟(jì)生物長(zhǎng)達(dá)數(shù)百頁(yè)的招股說明書中，雖然用大量篇幅提示了知識(shí)產(chǎn)權(quán)相關(guān)的普遍性風(fēng)險(xiǎn)，卻并未具體披露與三生國(guó)健的這兩次糾紛。

累計(jì)虧損超8億元

股份回購(gòu)大限剩一年

外有強(qiáng)敵環(huán)伺，內(nèi)有專利隱憂，麥濟(jì)生物還有多少時(shí)間和資金來支撐這場(chǎng)“豪賭”？

自成立以來，麥濟(jì)生物一直處于“零產(chǎn)品收入”的純投入狀態(tài)，依靠融資輸血維持運(yùn)營(yíng)。2023年至2025年第一季度，公司營(yíng)業(yè)收入分別僅為872.2萬(wàn)元、2.4萬(wàn)元和0元，這些微薄收入也僅來自少量研發(fā)服務(wù)。與此同時(shí)，麥濟(jì)生物凈虧損分別高達(dá)2.53億元、1.78億元和0.27億元；而截至2025年3月末，公司累計(jì)未彌補(bǔ)虧損已超過8.08億元。和大多數(shù)創(chuàng)新藥企一樣，巨額的研發(fā)投入是麥濟(jì)生物虧損的主因，2023、2024年均超過1.5億元。

比虧損更迫在眉睫的是現(xiàn)金流危機(jī)。截至2025年3月31日，麥濟(jì)生物賬上現(xiàn)金及等價(jià)物僅余7078.5萬(wàn)元。而根據(jù)行業(yè)測(cè)算，推動(dòng)MG-K10完成全球多中心III期臨床試驗(yàn)及后續(xù)注冊(cè)，可能還需要5億至6億元。值得一提的是，截至2023年12月31日和2024年12月31日，麥濟(jì)生物的現(xiàn)金余額僅133.8萬(wàn)元和253.1萬(wàn)元，若不是在2025年5月的Pre-IPO輪獲得2.6億元現(xiàn)金注入，公司的財(cái)務(wù)壓力已經(jīng)不堪重負(fù)。

而麥濟(jì)生物的財(cái)務(wù)結(jié)構(gòu)同樣堪憂，資產(chǎn)負(fù)債率連續(xù)多年超過100%，在2023年末甚至高達(dá)696.39%，早已陷入資不抵債的實(shí)質(zhì)性困境。

不過，公司融資歷程則相對(duì)順暢。自2016年成立以來，麥濟(jì)生物歷經(jīng)多輪融資，合計(jì)募資超過7億元人民幣，投后估值在8年間放大了近45倍，在2025年P(guān)re-IPO輪后已達(dá)26.4億元。從華蓋創(chuàng)投的天使輪，到上海張江等機(jī)構(gòu)的A輪，再到地方產(chǎn)業(yè)基金和康哲藥業(yè)的后期注資，資本開啟了一場(chǎng)接力賽。

在這一進(jìn)程中，部分早期投資者已選擇套現(xiàn)。2023年3月，華蓋創(chuàng)投將所持股份以3969.3萬(wàn)元轉(zhuǎn)讓給麥益思企業(yè)管理合伙企業(yè)，與早期800萬(wàn)元投資價(jià)相比，收獲了約4倍收益。

不過這部分股份在麥益思手中尚未捂熱，僅僅幾個(gè)月后便全數(shù)出清。2023年4月、2023年9月，麥益思分別將所持股份以3413.75萬(wàn)元、1000萬(wàn)元轉(zhuǎn)讓給中科惠眾創(chuàng)投和安義青創(chuàng)，小賺400多萬(wàn)元。

就在麥濟(jì)生物遞表前，還經(jīng)歷了多筆股權(quán)轉(zhuǎn)讓。包括天匯蘇民基金、天優(yōu)創(chuàng)投完全退出股東行列，石藥仙瞳、盛世景一號(hào)等也均通過股權(quán)轉(zhuǎn)讓降低了持股比例。

此外，麥濟(jì)生物還面臨其他考驗(yàn)。根據(jù)披露，部分投資者曾約定，若麥濟(jì)生物未能在2025年12月31日前完成合格上市或并購(gòu)，將有權(quán)要求公司或創(chuàng)始人以本金加年息12%的價(jià)格回購(gòu)股份。雖然該條款在公司遞交港股申請(qǐng)后得以暫緩，但協(xié)議約定，若最終未能在2026年12月31日前上市，回購(gòu)權(quán)將自2027年1月1日起恢復(fù)生效。

對(duì)于稿件中提及的相關(guān)問題，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者于12月16日向麥濟(jì)生物所披露郵箱發(fā)送了采訪提綱，截至發(fā)稿，尚未收到回復(fù)。

記者|王琳

編輯|程鵬?陳星?杜波

校對(duì)|段煉

封面圖片來源：視覺中國(guó)（資料圖）

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