每經(jīng)記者｜陳星    每經(jīng)編輯｜文多    

｜2025年12月1日 星期一｜

NO.1 百利天恒收到百時(shí)美施貴寶里程碑付款

百利天恒公告，子公司SystImmune已收到由百時(shí)美施貴寶支付的2.5億美元里程碑付款。據(jù)合作協(xié)議，公司后續(xù)還有資格獲得最高可達(dá)2.5億美元的近期或有付款，以及在達(dá)到特定的開(kāi)發(fā)、注冊(cè)和銷售里程碑后最高可達(dá)71億美元的額外付款。合作協(xié)議中所約定的里程碑付款需要滿足一定的條件，最終里程碑付款尚存在不確定性。

點(diǎn)評(píng)：此次進(jìn)賬將顯著增厚現(xiàn)金流，助力研發(fā)推進(jìn)，也為國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥出海再添標(biāo)桿案例。

NO.2 圣諾生物部分董事、高管擬減持

圣諾生物公告，副總經(jīng)理馬中剛擬減持不超過(guò)1.88萬(wàn)股公司股份，即不超過(guò)公司總股本的0.012%，董事、副總經(jīng)理、財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人伍利擬減持?jǐn)?shù)量不超過(guò)1.88萬(wàn)股，即不超過(guò)公司總股本的0.012%。

點(diǎn)評(píng)：圣諾生物兩位高管因個(gè)人資金需求計(jì)劃減持，合計(jì)持股占比微小，對(duì)市場(chǎng)直接影響有限。此類減持在A股市場(chǎng)屬常見(jiàn)現(xiàn)象。

NO.3 邁威生物披露新藥臨床研究進(jìn)展

邁威生物自主研發(fā)的創(chuàng)新藥9MW1911已完成在中重度慢性阻塞性肺疾?。–OPD）患者中的Ⅱa期臨床研究。研究結(jié)果顯示：與安慰劑相比，9MW1911所有劑量組均表現(xiàn)出良好的安全性與耐受性，試驗(yàn)組COPD急性加重年化發(fā)生率隨劑量升高呈下降趨勢(shì)；在Ⅱb期研究推薦劑量下，中重度COPD急性加重年化發(fā)生率較安慰劑組降低超30%，重度急性加重年化發(fā)生率較安慰劑組降低超40%，且發(fā)生重度急性加重的患者比例較安慰劑組顯著降低。

點(diǎn)評(píng)：該結(jié)果為其Ⅱb期研究奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)，若后續(xù)進(jìn)展順利，有望為龐大COPD患者群體提供新的治療選擇，并展現(xiàn)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥在呼吸疾病領(lǐng)域的研發(fā)實(shí)力與市場(chǎng)潛力。

NO.4 諾華重磅基因療法在美國(guó)獲批新適應(yīng)證

諾華宣布，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)Onasemnogene abeparvovec鞘內(nèi)注射液（Itvisma）用于治療兩歲及以上、患有脊髓性肌萎縮癥（SMA）且經(jīng)確診攜帶SMN1基因突變的兒童、青少年和成人。這是目前首個(gè)也是唯一一個(gè)可用于治療此類廣泛人群的基因替代療法。

點(diǎn)評(píng)：該藥物獨(dú)特之處在于，其可通過(guò)一次性固定劑量對(duì)患者進(jìn)行治療，且該劑量無(wú)需根據(jù)年齡或體重進(jìn)行調(diào)整。其一次性固定劑量給藥方式，有望從根本上改變疾病進(jìn)程，擺脫長(zhǎng)期用藥負(fù)擔(dān)。

NO.5 諾和諾德7.2mg司美格魯肽申報(bào)上市

諾和諾德宣布已向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局提交補(bǔ)充新藥申請(qǐng)，擬開(kāi)發(fā)7.2mg劑量的司美格魯肽注射液，用于在配合低熱量飲食和增加體育鍛煉的情況下，控制肥胖成人患者的長(zhǎng)期體重。

點(diǎn)評(píng)：諾和諾德就此舉將強(qiáng)化其在GLP-1賽道領(lǐng)先地位，為肥胖成人提供更優(yōu)治療方案。

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