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東方生物:多款產(chǎn)品獲得醫(yī)療器械注冊證

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-11-04 16:16:08

每經(jīng)AI快訊,11月4日,東方生物公告,公司子公司上海萬子健生物科技有限公司及美國衡健等主體收到中國、澳大利亞及新加坡的醫(yī)療器械注冊證。其中,胃泌素17檢測試劑盒(流式熒光發(fā)光法)和N末端B型利鈉肽前體檢測試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)在中國獲批,分別用于萎縮性胃炎和心力衰竭的輔助診斷;Healgen快速檢測新冠/甲型流感A/B抗原檢測試劑(自測)在澳大利亞和新加坡獲批,用于14歲及以上人群自測前鼻拭子樣本中新冠、甲型流感和乙型流感抗原。上述產(chǎn)品取證豐富了公司流式熒光技術(shù)平臺的產(chǎn)品種類,有助于拓展國內(nèi)外市場。產(chǎn)品的實(shí)際銷售業(yè)績?nèi)Q于競爭力和市場能力,目前尚無法預(yù)測對經(jīng)營業(yè)績的影響,敬請投資者注意投資風(fēng)險(xiǎn)。

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